O circuito inicia-se com o registo do contacto do Promotor ou da Organização de Investigação por Contrato junto da instituição, assegurando o encaminhamento estruturado da informação para o Centro de Investigação e Ensaios Clínicos, o Investigador Principal e o Diretor de Serviço. A plataforma centraliza a submissão e gestão do Questionário de Exequibilidade, permite atribuir um código interno único a cada ensaio clínico e mantém toda a informação preliminar organizada, facilitando o acompanhamento das respostas e o controlo dos prazos.
Acompanhe a fase de qualificação do centro e a respetiva decisão de seleção. Agende e registe os resultados da visita de qualificação, formalize a constituição da equipa de investigação e assegure o registo e acompanhamento da distribuição das verbas associadas ao estudo.
Digitalize a submissão do ensaio clínico ao Conselho de Administração, integrando a gestão dos contratos financeiros, acordos de ensaio clínico e respetivos circuitos de assinatura. Acompanhe os prazos de aprovação e assegure a organização e disponibilidade da documentação necessária.
Integre o circuito específico da Unidade de Ensaios Clínicos dos Serviços Farmacêuticos, permitindo o envio, a validação e a receção de documentação essencial, nomeadamente protocolos, manuais da farmácia e fichas técnicas de segurança. Garanta à equipa coordenadora visibilidade sobre o estado de cada documento e respetiva validação.
Gira o agendamento da visita de início, recolha a documentação dos membros da equipa de investigação e acompanhe todas as tarefas necessárias à ativação do centro. Controle os prazos da primeira visita de avaliação de elegibilidade dos participantes e automatize o tratamento de situações excecionais, como a ausência ou recusa de intervenientes.
Centralize o acompanhamento de todas as etapas do ensaio clínico, assegurando a articulação entre os intervenientes, a disponibilidade da documentação e o cumprimento dos prazos. Mantenha um histórico rastreável das atividades e decisões, facilitando o controlo e a auditoria de todo o circuito.
With the Gestão Processual do Gabinete de Acesso à Informação da LynxiT, centralize todo o circuito de investigação clínica numa única plataforma digital. Simplifique os processos, articule os diferentes intervenientes e assegure o controlo da documentação, das decisões e dos prazos, promovendo uma gestão mais eficiente, organizada e auditável.
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